Clinical Trial Management, Master of Science

Zulassungsvoraussetzungen

Voraussetzung für die Teilnahme am Fernstudium Clinical Trial Management ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium idealerweise der Naturwissenschaften, der Ingenieurwissenschaften, der Medizin oder der Pharmazie.

Der Studiengang ist so konzipiert, dass zusätzlich eine an den ersten Hochschulabschluss anschließende qualifizierte berufspraktische Erfahrung von in der Regel nicht unter einem Jahr vorausgesetzt wird.

Für Bewerber/-innen mit weniger als 210 Credits werden vom Dekan zusätzliche Module bestimmt, die bis zur Zulassung zur Abschlussprüfung erfolgreich zu absolvieren sind.

Für den Studiengang werden solide mathematisch-statistische Vorkenntnisse sowie Englischkenntnisse vorausgesetzt, die es den Studierenden erlauben, sich Studieninhalte in englischer Sprache anzueignen.

Bei der Teilnahme an den Abschlussveranstaltungen ist es vorteilhaft, einen privaten Notebook-Computer mitzubringen.

Details

Der weiterbildende Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management qualifiziert im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien für die Zulassung von Arzneimitteln sowie der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.

Den Studierenden werden die Kompetenzprofile für den gesamten komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen.

Das Masterstudium verknüpft den besonderen Aspekt der klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittelzulassung bzw. der Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.

Der Studiengang führt zum international anerkannten Grad Master of Science (M.Sc.) und trägt das Qualitätssiegel des Akkreditierungsrats.

Der Studiengang bietet insbesondere Interessent/innen mit folgenden ersten Hochschulabschlüssen gute Entwicklungschancen: (Molekulare) Biologie, (Bio-)Chemie, Medizin, (Bio-)Medizintechnik, Pharmazie, Management im Gesundheitswesen, Public Health, Pflege, Bioinformatik, Biometrie, Statistik.

Die Wissensgebiete umfassen im Einzelnen:

Anatomie, Physiologie, Pathophysiologie, Pharmakologie Arzneimittelentwicklung, Pharmarecht, Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten, (Vertiefung Pharmakovigilanz als Wahlpflichtfach) Informatik, Web-Technologien, Klinisches Datenmanagement, (Vertiefung Datenschutz und Datensicherheit als Wahlpflichtfach) Medizinisch-wissenschaftliche Information und Dokumentation, Medical Writing, Methoden der quantitativen Datenanalyse, (Vertiefung Empirische Forschungsmethoden in der medizinischen Biometrie und Epidemiologie als Wahlpflichtfach) Gesundheitsökonomie, Projektmanagement, Kommunikation

Der Fernstudiengang umfasst vier Studienplansemester und ein Mastersemester (für die Erstellung der schriftlichen Masterarbeit und die mündliche Abschlussprüfung).

Das Studium ist modular aufgebaut und berufsbegleitend konzipiert, d. h. das Studium kann neben dem Beruf absolviert werden. Es setzt sich zusammen aus 12 Fachmodulen, die sich auf vier Semester verteilen, sowie dem 13. Modul, welches die Abschlussarbeit und -Prüfung beinhaltet. Im vierten Semester werden drei Wahlpflichtmodule angeboten, von denen eines belegt werden muss. Die Fernstudienmaterialien werden zum Beginn des jeweiligen Semesters online auf der Lernplattform Moodle zur Verfügung gestellt. Die Studierenden bearbeiten Einsendeaufgaben, deren erfolgreiches Bestehen die Voraussetzung zur Teilnahme an der Präsenzphase ist. Die Termine für die Abschlussveranstaltungen liegen in der Regel zwischen Mitte bis Ende März und Mitte bis Ende September und betragen jeweils 3-4 Tage pro Semester. Sie finden in Präsenz auf dem Campus der Hochschule in Berlin statt. Pro Modul werden während der Abschlussveranstaltung 4 Lehreinheiten á 45 Minuten sowie eine 90-minütige schriftliche Klausur durchgeführt. Die Noten der Fachmodule ergeben sich jeweils aus den Beurteilungen von Einsendeaufgaben und den schriftlichen Prüfungen. Die Anmeldung zur Masterprüfung setzt den erfolgreichen Abschluss der 12 Fachmodule voraus. Die Anmeldung sollte innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss des letzten Fachmoduls erfolgen. Für Weiterbildungsteilnehmer/-innen, die nur einzelne Module belegen: Der erfolgreiche Abschluss einzelner Weiterbildungsmodule wird zertifiziert.

Angesichts aufwändiger Zulassungsverfahren, höchster Sicherheitsanforderungen, des Kostendrucks auf den Gesundheitsmärkten und der Anforderungen der Gesellschaft an das Gesundheitswesen haben Clinical Trial Manager/-innen im Wachstumsmarkt Gesundheit hervorragende Beschäftigungsmöglichkeiten. Mitarbeiter/-innen mit fundierten Kenntnissen über Grundlagen und Ablauf der Arzneimittelentwicklung und der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten einschließlich des regulatorischen Umfelds werden an vielen Stellen benötigt.

Auf dieses Karrierepotenzial leitet der interdisziplinäre Master-Fernstudiengang Clinical Trial Management hin.

Mögliche Arbeitsfelder ergeben sich im Umfeld des Managements der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung und der Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien:

in der Pharmazeutischen Industrie bei klinischen Auftragsforschungsinstituten bei Biotechnologiefirmen in Medizintechnik-Unternehmen in medizinischen Versorgungseinrichtungen bei Behörden, Verbänden und Einrichtungen des Gesundheitswesen